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新增2個！仁濟醫(yī)院嘉定分院再添醫(yī)療器械臨床試驗新專業(yè)

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近日，我院普通外科及心血管內(nèi)科2個專業(yè)在國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案平臺成功備案，至此，全院可開展醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）注冊臨床試驗的專業(yè)數(shù)增至17個，覆蓋至影像科、檢驗科、內(nèi)科、外科、皮膚科等大部分醫(yī)療器械適應(yīng)癥相關(guān)科室。

 

醫(yī)院已備案的醫(yī)療器械臨床試驗專業(yè)

 

嘉定區(qū)中心醫(yī)院醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)自2020年3月成立以來，始終秉持“規(guī)范管理、熱情服務(wù)”的理念，積極對接嘉定區(qū)域內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)需求，高效推進、扎實開展臨床試驗，助力5個醫(yī)療器械新產(chǎn)品獲批注冊。

 

此次普通外科及心血管內(nèi)科2個專業(yè)的成功備案，將進一步拓展醫(yī)院醫(yī)療器械臨床試驗服務(wù)能級，更精準匹配手術(shù)器械類高新技術(shù)產(chǎn)品的臨床研發(fā)路徑，為嘉定區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展添磚加瓦。

 

上海市嘉定區(qū)中心醫(yī)院國家藥物/醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)聯(lián)系方式：

 

Tel: 021-67073393、67073400；

 

E-mail：[email protected].

 

（來源：GCP辦公室）